Ethambutol

ระดับหลักฐาน: L4

ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ

---

สารบัญ

1. Ethambutol
2. Ethambutol: จากวัณโรคสู่การอักเสบของฝาปิดกล่องเสียง (Epiglottitis)
   1. สรุปสั้นๆ
   2. ภาพรวมฉบับย่อ
   3. ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
   4. หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
   5. หลักฐานจากวรรณกรรม
   6. ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย
   7. ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
   8. สรุปและขั้นตอนถัดไป
   9. พิจารณายื่นขอจดทะเบียนยาในประเทศไทยก่อนดำเนินการศึกษาทางคลินิก หรือระบุแนวทางการเข้าถึงยาสำหรับการวิจัย

---

## รายงานการประเมินของเภสัชกร

Ethambutol: จากวัณโรคสู่การอักเสบของฝาปิดกล่องเสียง (Epiglottitis)

สรุปสั้นๆ

Ethambutol เป็นยาต้านวัณโรคที่ใช้เป็นหนึ่งในสี่ยาหลักของสูตร HRZE มาตรฐาน ออกฤทธิ์ยับยั้งการสร้างผนังเซลล์ของเชื้อมัยโคแบคทีเรีย โมเดล TxGNN คาดการณ์ว่าอาจมีบทบาทต่อ การอักเสบของฝาปิดกล่องเสียง (Epiglottitis) โดยอาศัยความเชื่อมโยงระหว่างวัณโรคกล่องเสียงที่อาจครอบคลุม epiglottis ปัจจุบันมี วรรณกรรม 2 ฉบับ สนับสนุนแนวทางนี้ และยังไม่มีการทดลองทางคลินิกที่ลงทะเบียนไว้

---

ภาพรวมฉบับย่อ

รายการ	เนื้อหา
ข้อบ่งใช้เดิม	วัณโรค (ยาต้านวัณโรคสูตร HRZE)
ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย	การอักเสบของฝาปิดกล่องเสียง (Epiglottitis)
คะแนนการทำนาย TxGNN	99.90%
ระดับหลักฐาน	L4
สถานะการวางจำหน่ายในไทย	✗ ยังไม่มีการจดทะเบียนในไทย
จำนวนใบอนุญาต	0 รายการ
คำแนะนำในการตัดสินใจ	Hold

---

ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?

ปัจจุบันยังขาดข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์โดยละเอียดจาก DrugBank อย่างไรก็ตาม จากที่ทราบ Ethambutol ออกฤทธิ์โดยยับยั้งเอนไซม์อาราบิโนซิลทรานสเฟอเรส (arabinosyl transferase) ซึ่งจำเป็นต่อการสังเคราะห์อาราบิโนกาแลคแทน (arabinogalactan) ในผนังเซลล์ของเชื้อมัยโคแบคทีเรีย กลไกนี้มีความจำเพาะสูงต่อเชื้อ Mycobacterium และเป็นพื้นฐานของประสิทธิผลในการรักษาวัณโรคที่พิสูจน์แล้ว

ความเชื่อมโยงระหว่างวัณโรคกับ epiglottitis เกิดจากข้อเท็จจริงที่ว่าเชื้อ Mycobacterium tuberculosis สามารถแพร่กระจายไปยังอวัยวะนอกปอดได้ รวมถึงบริเวณกล่องเสียงซึ่งครอบคลุม epiglottis โดยมีรายงาน case series ว่า epiglottis เป็นหนึ่งในตำแหน่งที่พบการติดเชื้อวัณโรคกล่องเสียง (laryngeal tuberculosis)

อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่มีอยู่ครอบคลุมวัณโรคกล่องเสียงในภาพรวม ไม่มีหลักฐานที่ตรวจสอบ ethambutol ใน epiglottitis โดยตรง TxGNN น่าจะทำนายจากความใกล้ชิดของโหนดโรคในเครือข่ายความรู้ระหว่างการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและวัณโรค

---

หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก

ปัจจุบันยังไม่มีการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

---

หลักฐานจากวรรณกรรม

PMID	ปี	ประเภท	วารสาร	ผลลัพธ์หลัก
14720571	2004	Case series	The Lancet. Infectious diseases	รายงานวัณโรคกล่องเสียง (Laryngeal tuberculosis) โดยมี epiglottis เป็นหนึ่งในตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบ
2806495	1989	Case series	The European respiratory journal	วิเคราะห์ 41 รายของวัณโรคกล่องเสียงปี 1975–1985 พบตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรวม epiglottis รักษาด้วย isoniazid, rifampicin และ ethambutol

---

ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย

Ethambutol ยังไม่มีการจดทะเบียนในประเทศไทย ไม่มีใบอนุญาตใดๆ ในระบบ TFDA

---

ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย

กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา

---

สรุปและขั้นตอนถัดไป

การตัดสินใจ: Hold

เหตุผล: หลักฐานที่มีอยู่อยู่ในระดับ L4 (case series ทั้งหมด) โดยไม่มีการทดลองทางคลินิกที่ลงทะเบียนสำหรับ epiglottitis โดยตรง ประกอบกับ ethambutol ยังไม่ได้รับการจดทะเบียนในไทย และข้อมูลความปลอดภัย/MOA ยังขาดหาย ทำให้ไม่สามารถผ่านการประเมินเบื้องต้น (S1) ได้ในขณะนี้

หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:

• ดาวน์โหลดและวิเคราะห์ MOA โดยละเอียดจาก DrugBank API (DB00330)
• ดาวน์โหลดหนังสือกำกับยาจากเว็บไซต์ TFDA เพื่อประเมินคำเตือนและข้อห้ามใช้
• ยืนยันว่า epiglottitis ที่เป็นเป้าหมายนั้นเป็นชนิดที่เกิดจากวัณโรค (tuberculous epiglottitis) ซึ่งจะทำให้กลไกของ ethambutol เกี่ยวข้องโดยตรง

• พิจารณายื่นขอจดทะเบียนยาในประเทศไทยก่อนดำเนินการศึกษาทางคลินิก หรือระบุแนวทางการเข้าถึงยาสำหรับการวิจัย