Isosorbide Dinitrate

ระดับหลักฐาน: L5

ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ

---

สารบัญ

1. Isosorbide Dinitrate
2. Isosorbide Dinitrate: จากโรคหัวใจขาดเลือดสู่ภาวะผมร่วง
   1. สรุปสั้นๆ
   2. ภาพรวมฉบับย่อ
   3. ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
   4. หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
   5. หลักฐานจากวรรณกรรม
   6. ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย
   7. ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
   8. สรุปและขั้นตอนถัดไป
   9. ดาวน์โหลดและวิเคราะห์เอกสารกำกับยา (TFDA/ต่างประเทศ) เพื่อประเมินคำเตือนและข้อห้ามใช้ที่อาจเป็นอุปสรรค

---

## รายงานการประเมินของเภสัชกร

Isosorbide Dinitrate: จากโรคหัวใจขาดเลือดสู่ภาวะผมร่วง

สรุปสั้นๆ

Isosorbide dinitrate (ISDN) เป็นยากลุ่มไนเตรตอินทรีย์ที่ใช้รักษาโรคหัวใจขาดเลือดและโรคหัวใจล้มเหลวมาอย่างยาวนานกว่าหนึ่งศตวรรษ โมเดล TxGNN คาดการณ์ว่าอาจมีผลต่อ ภาวะผมร่วง (Alopecia) ปัจจุบันไม่มีการทดลองทางคลินิกและไม่มีวรรณกรรมสนับสนุนแนวทางนี้ โดยหลักฐานอยู่ที่ระดับ L5 ซึ่งเป็นการคาดการณ์จากโมเดลเพียงอย่างเดียว

---

ภาพรวมฉบับย่อ

รายการ	เนื้อหา
ข้อบ่งใช้เดิม	โรคหัวใจขาดเลือด / โรคหลอดเลือดหัวใจ (ไม่มีข้อมูลในฐานข้อมูลยาไทย)
ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย	ภาวะผมร่วง (Alopecia)
คะแนนการทำนาย TxGNN	99.99%
ระดับหลักฐาน	L5
สถานะการวางจำหน่ายในไทย	✗ ยังไม่ได้วางจำหน่าย
จำนวนใบอนุญาต	0 รายการ
คำแนะนำในการตัดสินใจ	Hold

---

ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?

ปัจจุบันยังขาดข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์โดยละเอียดจากฐานข้อมูล DrugBank ตามข้อมูลที่ทราบ ISDN เป็น nitric oxide (NO) donor ที่ออกฤทธิ์ผ่านเส้นทาง NO → sGC → cGMP → PKG ทำให้กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดคลายตัว ส่งผลให้หลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงขยายตัว ลดทั้งก่อนและหลังภาระของหัวใจ

ในเชิงทฤษฎี กลไกการขยายหลอดเลือดของ ISDN อาจปรับปรุงการไหลเวียนเลือดในระดับจุลภาครอบๆ รูขุมขน ซึ่งคล้ายคลึงกับกลไกที่เชื่อว่าเป็นพื้นฐานของฤทธิ์กระตุ้นผมของ minoxidil (ที่ออกฤทธิ์ขยายหลอดเลือดผ่านช่อง K⁺) ความเชื่อมโยงนี้ทำให้โมเดล TxGNN ทำนายความเป็นไปได้นี้

อย่างไรก็ตาม การคาดการณ์ดังกล่าวยังคงอยู่ในระดับการอนุมานเชิงกลไกเท่านั้น ยังไม่มีการศึกษาทางคลินิก การทดลองในสัตว์ทดลอง หรือการทดสอบในหลอดทดลองใดๆ ที่ยืนยันว่า ISDN มีผลต่อการรักษาภาวะผมร่วง และยังไม่มีข้อมูลว่ารูปแบบยาหรือเส้นทางการให้ยาใดจะเหมาะสมสำหรับข้อบ่งใช้นี้

---

หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก

ปัจจุบันยังไม่มีการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

---

หลักฐานจากวรรณกรรม

ปัจจุบันยังไม่มีวรรณกรรมที่เกี่ยวข้อง

---

ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย

Isosorbide dinitrate ยังไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนยาในประเทศไทย ณ วันที่ประเมิน (สถานะ: ไม่มีใบอนุญาต / ไม่ได้วางจำหน่าย)

---

ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย

กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา

---

สรุปและขั้นตอนถัดไป

การตัดสินใจ: Hold

เหตุผล: ปัจจุบันไม่มีหลักฐานทางคลินิกหรือวรรณกรรมใดสนับสนุนการนำ ISDN มาใช้รักษาภาวะผมร่วง การคาดการณ์อาศัยเพียงโมเดล TxGNN โดยไม่มีการศึกษาก่อนคลินิกหรือคลินิกรองรับเลย (L5) ประกอบกับยายังไม่ได้ขึ้นทะเบียนในไทย และยังขาดข้อมูลความปลอดภัยและกลไกการออกฤทธิ์ที่จำเป็นสำหรับการประเมินขั้นต่อไป

หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:

• ดำเนินการศึกษาก่อนคลินิก (in vitro/in vivo) เพื่อยืนยันผลของ ISDN ต่อการงอกหรือการอยู่รอดของรูขุมขน
• กำหนดรูปแบบยาและเส้นทางการให้ยา (เช่น เฉพาะที่ หรือทาง transdermal) ที่เหมาะสมสำหรับข้อบ่งใช้นี้
• ดึงข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์โดยละเอียดจาก DrugBank เพื่อประเมินความเป็นไปได้เชิงกลไก

• ดาวน์โหลดและวิเคราะห์เอกสารกำกับยา (TFDA/ต่างประเทศ) เพื่อประเมินคำเตือนและข้อห้ามใช้ที่อาจเป็นอุปสรรค