Mirtazapine

ระดับหลักฐาน: L5

ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ

---

สารบัญ

1. Mirtazapine
2. Mirtazapine: จากภาวะซึมเศร้าสู่ Ohdo Syndrome and Variants
   1. สรุปสั้นๆ
   2. ภาพรวมฉบับย่อ
   3. ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
   4. หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
   5. หลักฐานจากวรรณกรรม
   6. ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
   7. สรุปและขั้นตอนถัดไป
   8. ประเมินเส้นทางการขึ้นทะเบียนยาในไทยก่อนดำเนินการวิจัยคลินิกใดๆ

---

## รายงานการประเมินของเภสัชกร

ตรวจสอบ skill แล้ว — ไม่มีขั้นตอนเพิ่มเติมจาก txgnn-pipeline สำหรับ report generation เดินหน้าสร้างรายงานตามรูปแบบที่กำหนดได้เลย

---

Mirtazapine: จากภาวะซึมเศร้าสู่ Ohdo Syndrome and Variants

สรุปสั้นๆ

Mirtazapine เป็นยาต้านอาการซึมเศร้ากลุ่ม NaSSA (Noradrenergic and Specific Serotonergic Antidepressant) ที่ใช้รักษาภาวะซึมเศร้าในหลายประเทศทั่วโลก แต่ปัจจุบันยังไม่มีทะเบียนยาในประเทศไทย โมเดล TxGNN คาดการณ์ว่าอาจมีผลต่อ Ohdo syndrome and variants ซึ่งเป็นกลุ่มโรคทางพันธุกรรมหายากที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาและความผิดปกติของเปลือกตาเป็นอาการหลัก ปัจจุบัน ยังไม่มีการทดลองทางคลินิกหรือวรรณกรรมสนับสนุน สำหรับข้อบ่งใช้นี้ — หลักฐานอยู่ในระดับ L5 (การทำนายจากโมเดลเท่านั้น)

---

ภาพรวมฉบับย่อ

รายการ	เนื้อหา
ข้อบ่งใช้เดิม	ยาต้านอาการซึมเศร้ากลุ่ม NaSSA (ไม่มีทะเบียนยาในไทย)
ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย	Ohdo syndrome and variants
คะแนนการทำนาย TxGNN	99.42%
ระดับหลักฐาน	L5
สถานะการวางจำหน่ายในไทย	✗ ยังไม่วางจำหน่าย
จำนวนใบอนุญาต	0 รายการ
คำแนะนำในการตัดสินใจ	Hold

---

ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?

ปัจจุบันยังขาดข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์โดยละเอียดจากฐานข้อมูล ตามข้อมูลที่ทราบ Mirtazapine เป็นยาต้านอาการซึมเศร้ากลุ่ม NaSSA ที่ออกฤทธิ์โดยบล็อก α2-adrenergic auto/heteroreceptor ทำให้เพิ่มการปล่อย norepinephrine และ serotonin ควบคู่กับการบล็อก 5-HT2 และ 5-HT3 receptor ซึ่งช่วยเพิ่มการทำงานผ่านเส้นทาง 5-HT1A

Ohdo syndrome เป็นกลุ่มโรคทางพันธุกรรมหายากที่เชื่อมโยงกับการกลายพันธุ์ในยีนควบคุม chromatin remodeling และ transcriptional regulation (เช่น KAT6A, MED13L, SETD5) ความผิดปกติเกิดขึ้นในระดับ epigenetic ตั้งแต่ช่วงพัฒนาการตัวอ่อน ส่งผลให้เกิดความบกพร่องทางสติปัญญาและ blepharophimosis

ความเชื่อมโยงระหว่างกลไก monoaminergic ของ Mirtazapine กับ chromatin remodeling defect ที่เป็นรากฐานของ Ohdo syndrome ยังไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์รองรับใดๆ การทำนายนี้มาจากรูปแบบความสัมพันธ์เชิงกราฟใน TxGNN เท่านั้น จำเป็นต้องผ่านการตรวจสอบเชิงกลไกในระดับ in vitro ก่อนพิจารณาดำเนินการใดๆ ต่อ

---

หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก

ปัจจุบันยังไม่มีการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

---

หลักฐานจากวรรณกรรม

ปัจจุบันยังไม่มีวรรณกรรมที่เกี่ยวข้อง

---

ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย

กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา

---

สรุปและขั้นตอนถัดไป

การตัดสินใจ: Hold

เหตุผล: หลักฐานสำหรับ Mirtazapine ในการรักษา Ohdo syndrome and variants อยู่ในระดับ L5 (การทำนายจากโมเดลเท่านั้น) ไม่มีการศึกษาเชิงกลไก การทดลองก่อนคลินิก หรือรายงานทางคลินิกใดๆ ยืนยัน และยาไม่มีทะเบียนในประเทศไทย จึงยังไม่ถึงเกณฑ์ขั้นต่ำสำหรับการพัฒนาต่อ

หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:

• ดึงข้อมูล MOA จาก DrugBank API (DB00370) เพื่อประเมินความเป็นไปได้ของกลไกเชื่อมโยง
• ดาวน์โหลดและวิเคราะห์เอกสารกำกับยาจาก TFDA เพื่อประเมินคำเตือนและข้อห้ามใช้
• ดำเนินการศึกษาเชิงกลไก (mechanistic study) เพื่อสำรวจจุดตัดระหว่าง monoaminergic pathway และ chromatin remodeling defect ที่เกี่ยวข้องกับ Ohdo syndrome

• ประเมินเส้นทางการขึ้นทะเบียนยาในไทยก่อนดำเนินการวิจัยคลินิกใดๆ