Acyclovir
| ระดับหลักฐาน: L5 | ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ |
สารบัญ
- Acyclovir
- Acyclovir: จากยาต้านไวรัสเริมสู่ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย 10 รายการ
- สรุปสั้นๆ
- ภาพรวมข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนายทั้งหมด
- ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย
- ข้อบ่งใช้ที่ 9: โรคบริเวณเบ้าตา (Disease of Orbital Region)
- ข้อบ่งใช้ที่ 2: หูดทั่วไป (Common Wart)
- ข้อบ่งใช้ที่ 3: อาการปวดประสาทหลังการติดเชื้อ (Post-infectious Neuralgia)
- ข้อบ่งใช้ที่ 6: อาการหลัง COVID-19 (Sequela of COVID-19) — Research Question
- ข้อบ่งใช้ที่เหลือ (Hold)
- ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
- สรุปและขั้นตอนถัดไป
- 📅 ข้อมูล ณ วันที่ 3 เมษายน 2569 | Evidence Pack v4 | Candidate ID: TW-DB00787-multi
Acyclovir: จากยาต้านไวรัสเริมสู่ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย 10 รายการ
สรุปสั้นๆ
Acyclovir เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาการติดเชื้อไวรัสเริม (HSV-1, HSV-2) และงูสวัด (VZV) โดยออกฤทธิ์ยับยั้ง DNA polymerase ของไวรัส โมเดล TxGNN คาดการณ์ข้อบ่งใช้ใหม่ 10 รายการ โดยมี 3 รายการที่มีหลักฐานเพียงพอสำหรับการพิจารณาต่อ ได้แก่ โรคบริเวณเบ้าตา (L1), หูดทั่วไป (L2) และ อาการปวดประสาทหลังการติดเชื้อ (L2) ปัจจุบันยานี้ ไม่มีทะเบียนยาในประเทศไทย ตามข้อมูลที่สืบค้นจาก Thai FDA
ภาพรวมข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนายทั้งหมด
| อันดับ | ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย | คะแนน TxGNN | ระดับหลักฐาน | การทดลอง | วรรณกรรม | คำแนะนำ |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis | 99.67% | L4 | 0 | 2 | Hold |
| 2 | Common Wart (หูดทั่วไป) | 99.46% | L2 | 6 | 20 | Proceed with Guardrails |
| 3 | Post-infectious Neuralgia (อาการปวดประสาทหลังติดเชื้อ) | 99.25% | L2 | 12 | 0 | Proceed with Guardrails |
| 4 | Hepatitis C Induced Liver Cirrhosis | 99.23% | L5 | 0 | 2 | Hold |
| 5 | Eosinophilic Pustular Folliculitis | 99.22% | L5 | 0 | 0 | Hold |
| 6 | Sequela of COVID-19 | 99.16% | L4 | 0 | 20 | Research Question |
| 7 | Vulvovaginal Candidiasis | 99.11% | L5 | 0 | 4 | Hold |
| 8 | Papular Urticaria | 99.09% | L5 | 0 | 0 | Hold |
| 9 | Disease of Orbital Region (โรคบริเวณเบ้าตา) | 99.08% | L1 | 50 | 3 | Proceed with Guardrails |
| 10 | Epidemic Keratoconjunctivitis | 99.07% | L4 | 0 | 7 | Hold |
ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย
จากการสืบค้นฐานข้อมูล Thai FDA ไม่พบทะเบียนยา Acyclovir ในระบบ
| รายการ | เนื้อหา |
|---|---|
| สถานะการวางจำหน่าย | ไม่พบในฐานข้อมูล Thai FDA |
| จำนวนใบอนุญาต | 0 รายการ |
หมายเหตุ: Acyclovir เป็นยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายทั่วโลก ผลลัพธ์นี้อาจเกิดจากข้อจำกัดในการสืบค้นฐานข้อมูล ควรตรวจสอบซ้ำกับ Thai FDA โดยตรง
ข้อบ่งใช้ที่ 9: โรคบริเวณเบ้าตา (Disease of Orbital Region)
ภาพรวมฉบับย่อ
| รายการ | เนื้อหา |
|---|---|
| ข้อบ่งใช้เดิม | การติดเชื้อไวรัสเริม (HSV) และงูสวัด (VZV) |
| ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย | โรคบริเวณเบ้าตา (Disease of Orbital Region) |
| คะแนนการทำนาย TxGNN | 99.08% |
| ระดับหลักฐาน | L1 — มี ≥2 Phase 3 RCT ที่เสร็จสมบูรณ์ |
| คำแนะนำในการตัดสินใจ | Proceed with Guardrails |
ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
Acyclovir ออกฤทธิ์โดยยับยั้ง DNA polymerase ของไวรัสเริม (HSV) และ Varicella-Zoster Virus (VZV) ทำให้ไวรัสไม่สามารถจำลองตัวเองได้ การติดเชื้อไวรัสเหล่านี้ในบริเวณเบ้าตาเป็นภาวะที่พบได้บ่อย โดยเฉพาะ Herpes Zoster Ophthalmicus (HZO) และ HSV keratitis ซึ่งอาจนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร
การศึกษา Herpetic Eye Disease Study (HEDS I และ HEDS II) ถือเป็นหลักฐานทางคลินิกระดับสำคัญที่ยืนยันประสิทธิผลของ acyclovir ในการรักษาและป้องกันการกลับเป็นซ้ำของโรคตาจากเริม ข้อบ่งใช้นี้มีความเชื่อมโยงโดยตรงกับกลไกการออกฤทธิ์ของยา และถือว่าเป็นข้อบ่งใช้ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในทางคลินิก
หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
| หมายเลขการทดลอง | ระยะ | สถานะ | จำนวนผู้เข้าร่วม | ผลลัพธ์หลัก |
|---|---|---|---|---|
| NCT00000139 | Phase 3 | เสร็จสิ้น | — | HEDS II: Acyclovir ป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ HSV eye disease รวมถึง stromal keratitis และ iridocyclitis |
| NCT00000138 | Phase 3 | ไม่ทราบ | — | HEDS I: ประสิทธิผลของ corticosteroid ร่วมกับ oral acyclovir ในการรักษา HSV stromal keratitis |
| NCT03134196 | Phase 4 | เสร็จสิ้น | 527 | Valacyclovir แบบกดภูมิระยะยาว 1 ปี สำหรับ Herpes Zoster Ophthalmicus |
| NCT00031447 | Phase 3 | เสร็จสิ้น | 29 | Oral acyclovir suspension ป้องกันการกลับเป็นซ้ำใน neonatal HSV (skin, eyes, mouth) |
| NCT03389191 | N/A | ไม่ทราบ | 30 | Acyclovir สำหรับ viral uveitis ที่ดื้อต่อการรักษา |
| NCT06757907 | N/A | เสร็จสิ้น | 20 | เปรียบเทียบ topical ganciclovir กับ systemic acyclovir ใน herpetic keratitis |
| NCT00587496 | Phase 1 | ไม่ทราบ | 60 | Valacyclovir ± aspirin ลดการหลั่ง HSV DNA ในน้ำตาและน้ำลาย |
| NCT06557838 | Phase 2 | เสร็จสิ้น | 40 | Acyclovir-penciclovir cream เปรียบเทียบกับ Abreva สำหรับ herpes labialis |
หลักฐานจากวรรณกรรม
| PMID | ปี | ประเภท | วารสาร | ผลลัพธ์หลัก |
|---|---|---|---|---|
| 3493673 | 1987 | Review | Am Fam Physician | Oral acyclovir ป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางตาจาก HZO ได้ผลดีในการศึกษาเบื้องต้น |
| 35957932 | 2021 | Case series | Ghana Med J | Orbital Apex Syndrome จาก HZO ในผู้ป่วย HIV รักษาด้วย acyclovir |
สรุปข้อบ่งใช้ที่ 9
การตัดสินใจ: Proceed with Guardrails
Acyclovir สำหรับโรคตาจากเริมและงูสวัดเป็นข้อบ่งใช้ที่มีหลักฐานระดับสูงสุด (L1) โดยมี Phase 3 RCT ขนาดใหญ่ (HEDS I/II) ที่ยืนยันประสิทธิผลแล้ว ข้อบ่งใช้นี้ถือว่าได้รับการพิสูจน์ในทางคลินิกเรียบร้อยแล้วในหลายประเทศ
ข้อบ่งใช้ที่ 2: หูดทั่วไป (Common Wart)
ภาพรวมฉบับย่อ
| รายการ | เนื้อหา |
|---|---|
| ข้อบ่งใช้เดิม | การติดเชื้อไวรัสเริม (HSV) และงูสวัด (VZV) |
| ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย | หูดทั่วไป (Common Wart) |
| คะแนนการทำนาย TxGNN | 99.46% |
| ระดับหลักฐาน | L2 — มี Phase 2/3 RCT ที่เสร็จสมบูรณ์ |
| คำแนะนำในการตัดสินใจ | Proceed with Guardrails |
ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
Acyclovir เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์ต่อ DNA virus โดยเฉพาะไวรัสในตระกูล herpes แม้ว่าหูดเกิดจาก Human Papillomavirus (HPV) ซึ่งเป็น DNA virus คนละตระกูล แต่การฉีด acyclovir เข้าในรอยโรคโดยตรง (intralesional injection) อาจออกฤทธิ์ผ่านกลไกที่ซับซ้อนกว่าการยับยั้งไวรัสโดยตรง รวมถึงการกระตุ้นภูมิคุ้มกันเฉพาะที่แบบไม่จำเพาะ และการปรับสภาพแวดล้อมจุลภาคของรอยโรคให้ต้านไวรัส
ปัจจุบันมีการทดลองทางคลินิก Phase 2/3 และ Phase 4 หลายรายการที่ศึกษา intralesional acyclovir สำหรับหูดฝ่าเท้าและหูดผิวหนังโดยตรง มีข้อมูลประสิทธิผลเบื้องต้นที่น่าสนใจ โดยเฉพาะ RCT ที่เปรียบเทียบกับ cryotherapy, vitamin D3 และ Candida antigen
หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
| หมายเลขการทดลอง | ระยะ | สถานะ | จำนวนผู้เข้าร่วม | ผลลัพธ์หลัก |
|---|---|---|---|---|
| NCT06261684 | Phase 2/3 | ไม่ทราบ | 92 | RCT เปรียบเทียบ intralesional acyclovir กับ cryotherapy ในหูดฝ่าเท้า — ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผล |
| NCT07448844 | Phase 4 | กำลังดำเนินการ | 40 | เปรียบเทียบ intralesional acyclovir กับ Vitamin D3 ในผู้ป่วยหูดผิวหนังหลายชนิด อายุ ≥12 ปี |
| NCT05429151 | Phase 4 | ไม่ทราบ | 40 | เปรียบเทียบ intralesional acyclovir (70 mg/ml) กับ Candida antigen ในหูดฝ่าเท้า พร้อมการประเมินด้วย dermoscopy |
| NCT07196670 | Phase 4 | ยังไม่เริ่มรับสมัคร | 60 | Single-blinded RCT เปรียบเทียบ intralesional Vitamin D กับ acyclovir ในหูดฝ่าเท้า |
| NCT05324904 | N/A | ไม่ทราบ | 44 | เปรียบเทียบ intralesional acyclovir กับ intralesional Vitamin D3 ในหูดฝ่าเท้า |
| NCT03465280 | N/A | ไม่ทราบ | 400 | Airway Intervention Registry สำหรับ Recurrent Respiratory Papillomatosis (ความเกี่ยวข้องต่ำ — เป็น HPV ทางเดินหายใจ ไม่ใช่หูดผิวหนัง) |
หลักฐานจากวรรณกรรม
| PMID | ปี | ประเภท | วารสาร | ผลลัพธ์หลัก |
|---|---|---|---|---|
| 40488756 | 2025 | RCT | Arch Dermatol Res | เปรียบเทียบ intralesional acyclovir กับ 5-FU ในหูดดื้อรักษา — ทั้งสองวิธีให้ผลตอบสนองสมบูรณ์ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ |
| 40056255 | 2025 | RCT | Arch Dermatol Res | เปรียบเทียบ intralesional acyclovir กับ HPV vaccine ใน 60 ผู้ป่วยหูดดื้อรักษา — acyclovir มีประสิทธิผลเทียบเคียงวัคซีน |
| 40889709 | 2026 | RCT | J Am Acad Dermatol | RCT intralesional acyclovir กับ cryotherapy ในหูดฝ่าเท้า (เผยแพร่ล่าสุด) |
| 40740392 | 2025 | Clinical study | Indian J Dermatol | Intralesional acyclovir กับ Candida antigen ในหูดฝ่าเท้า พร้อม dermoscopy |
| 38822848 | 2024 | RCT | Arch Dermatol Res | เปรียบเทียบ intralesional acyclovir กับ Hepatitis-B vaccine ใน 48 ผู้ป่วยหูดฝ่าเท้าดื้อรักษา |
| 38793636 | 2024 | Case series | Viruses | รายงาน 6 กรณีที่ acyclovir/valacyclovir ทำให้รอยโรค HPV ถดถอย (condyloma, CIN) |
| 37303436 | 2023 | Clinical study | Cureus | เปรียบเทียบ intralesional acyclovir กับ PPD immunotherapy สำหรับหูดหลายชนิด |
| 34412535 | 2022 | Clinical study | J Cutan Med Surg | Intralesional acyclovir เป็นทางเลือกที่มีศักยภาพสำหรับหูดผิวหนัง |
| 26885794 | 2016 | Case series | J Drugs Dermatol | หูดฝ่าเท้าที่ดื้อรักษาหายหลังให้ oral acyclovir 10 วัน (สั่งจ่ายสำหรับงูสวัด) |
| 6467981 | 1984 | Case series | Cutis | รายงานแรกเริ่มของ acyclovir ointment สำหรับหูดทั่วไป |
สรุปข้อบ่งใช้ที่ 2
การตัดสินใจ: Proceed with Guardrails
นี่คือข้อบ่งใช้ใหม่ที่น่าสนใจที่สุดในแง่ของการนำยาเก่ามาใช้ใหม่ มี Phase 2/3 RCT 1 รายการ, Phase 4 trials 3 รายการ และ RCT ในวรรณกรรม 3-4 ฉบับที่ศึกษา intralesional acyclovir สำหรับหูดโดยตรง หลักฐานกำลังสะสมอย่างรวดเร็ว (วรรณกรรมปี 2024-2026 หลายฉบับ)
หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:
- รอผลลัพธ์จากการทดลอง NCT06261684 (Phase 2/3 RCT) และ NCT07448844 (Phase 4)
- ข้อมูลขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับ intralesional injection (ปัจจุบันใช้ 70 mg/ml เป็นหลัก)
- การศึกษาเปรียบเทียบกับ gold standard (cryotherapy, salicylic acid) ขนาดใหญ่กว่า
ข้อบ่งใช้ที่ 3: อาการปวดประสาทหลังการติดเชื้อ (Post-infectious Neuralgia)
ภาพรวมฉบับย่อ
| รายการ | เนื้อหา |
|---|---|
| ข้อบ่งใช้เดิม | การติดเชื้อไวรัสเริม (HSV) และงูสวัด (VZV) |
| ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย | อาการปวดประสาทหลังการติดเชื้อ (Post-infectious Neuralgia) |
| คะแนนการทำนาย TxGNN | 99.25% |
| ระดับหลักฐาน | L2 — มี Phase 4 RCT ที่เสร็จสมบูรณ์ |
| คำแนะนำในการตัดสินใจ | Proceed with Guardrails |
ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
Postherpetic neuralgia (PHN) เป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดของงูสวัด เกิดจากการทำลายเส้นประสาทในระหว่างการติดเชื้อ VZV ที่กลับมาทำงานใหม่ Acyclovir (และ valacyclovir ซึ่งเป็น prodrug) ออกฤทธิ์ยับยั้งการจำลองตัวของ VZV ในระยะเฉียบพลัน ลดระยะเวลาและความรุนแรงของการอักเสบ จึงลดความเสียหายต่อเส้นประสาทและลดอุบัติการณ์ของ PHN
การรักษาด้วยยาต้านไวรัสตั้งแต่ระยะแรกของงูสวัด (ภายใน 72 ชั่วโมง) เป็นมาตรฐานการรักษาที่ยอมรับกันทั่วโลกในการป้องกัน PHN อยู่แล้ว ความเชื่อมโยงระหว่างกลไกการออกฤทธิ์กับโรคจึงมีความชัดเจนมาก
หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
| หมายเลขการทดลอง | ระยะ | สถานะ | จำนวนผู้เข้าร่วม | ผลลัพธ์หลัก |
|---|---|---|---|---|
| NCT03134196 | Phase 4 | เสร็จสิ้น | 527 | Valacyclovir กดภูมิระยะยาว 1 ปีสำหรับ HZO — ป้องกัน keratitis, iritis และ PHN |
| NCT02151240 | Phase 4 | เสร็จสิ้น | 94 | เปรียบเทียบ foscarnet sodium กับ acyclovir IV ในงูสวัด ติดตามอุบัติการณ์ PHN |
| NCT01250561 | N/A | เสร็จสิ้น | 133 | Gabapentin ร่วมกับ valacyclovir ลดอุบัติการณ์ PHN ในงูสวัดเฉียบพลัน |
| NCT02412917 | Phase 3 | ยุติก่อนกำหนด | 237 | FV-100 กับ valacyclovir ป้องกัน PHN — ยุติก่อนกำหนด |
| NCT05492591 | Phase 2 | เสร็จสิ้น | 50 | Peginterferon α1b ในงูสวัด เทียบกับยาต้านไวรัสมาตรฐาน |
| NCT01254630 | Phase 3 | เสร็จสิ้น | 5,305 | V212 vaccine ป้องกันงูสวัดในผู้ป่วยมะเร็ง (ให้ข้อมูลพื้นฐาน PHN) |
หลักฐานจากวรรณกรรม
ปัจจุบันยังไม่มีวรรณกรรมที่เกี่ยวข้องโดยตรงจากการสืบค้น PubMed สำหรับคำค้น "acyclovir + post-infectious neuralgia" อย่างไรก็ตาม หลักฐานจากการทดลองทางคลินิกมีความแข็งแกร่งเพียงพอ
สรุปข้อบ่งใช้ที่ 3
การตัดสินใจ: Proceed with Guardrails
การใช้ acyclovir/valacyclovir ป้องกัน PHN เป็นแนวทางที่มีหลักฐานสนับสนุนอย่างดี การรักษาด้วยยาต้านไวรัสตั้งแต่ระยะเฉียบพลันของงูสวัดเป็นมาตรฐานปฏิบัติอยู่แล้ว
ข้อบ่งใช้ที่ 6: อาการหลัง COVID-19 (Sequela of COVID-19) — Research Question
ภาพรวมฉบับย่อ
| รายการ | เนื้อหา |
|---|---|
| ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย | อาการหลัง COVID-19 (Sequela of COVID-19) |
| คะแนนการทำนาย TxGNN | 99.16% |
| ระดับหลักฐาน | L4 — มีเฉพาะ reviews และ case reports |
| คำแนะนำในการตัดสินใจ | Research Question |
เหตุผลโดยย่อ
COVID-19 สามารถกระตุ้นให้ไวรัสเริมที่แฝงตัวอยู่ (EBV, HHV-6, HSV, VZV) กลับมาทำงานใหม่ ก่อให้เกิดภาวะแทรกซ้อน เช่น สมองอักเสบ งูสวัด และอาจเกี่ยวข้องกับ long COVID Acyclovir สามารถรักษาการกลับมาทำงานของไวรัสเริมเหล่านี้ได้ แต่ไม่ได้ออกฤทธิ์ต่อ SARS-CoV-2 โดยตรง วรรณกรรม 20 ฉบับส่วนใหญ่เป็น reviews และ case reports เกี่ยวกับการ reactivation ของ herpesvirus หลัง COVID-19
หลักฐานจากวรรณกรรม (คัดเลือก)
| PMID | ปี | ประเภท | วารสาร | ผลลัพธ์หลัก |
|---|---|---|---|---|
| 35435264 | 2022 | Meta-analysis | J Clin Lab Anal | ทบทวนอย่างเป็นระบบของสมองอักเสบจาก COVID-19 พบ acyclovir ถูกใช้ในกรณี herpes co-infection |
| 35446232 | 2023 | Review | J Biomol Struct Dyn | Acyclovir อาจมีศักยภาพในการรักษา COVID-19 ผ่าน IL-12 interaction (สมมติฐาน) |
| 39305363 | 2024 | Cohort | Eur J Clin Microbiol | ผลลัพธ์การรักษาเด็กที่เป็นอีสุกอีใสที่มีภาวะแทรกซ้อนหลังยุค COVID-19 |
| 41405855 | 2026 | RCT | JAMA | VALAD Trial: Valacyclovir ใน early Alzheimer's disease — RCT ระดับสูงที่ทดสอบสมมติฐานไวรัสเป็นสาเหตุ AD |
หมายเหตุ: หลักฐานปัจจุบันยังอยู่ในระดับสมมติฐานและ case reports เป็นหลัก ต้องการการทดลองทางคลินิกที่ออกแบบมาเฉพาะสำหรับ long COVID
ข้อบ่งใช้ที่เหลือ (Hold)
ข้อบ่งใช้ต่อไปนี้มีหลักฐานไม่เพียงพอ (L4-L5) และแนะนำให้ Hold จนกว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติม:
| อันดับ | ข้อบ่งใช้ | ระดับ | เหตุผลที่ Hold |
|---|---|---|---|
| 1 | Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis | L4 | วรรณกรรม 2 ฉบับเป็น case series ที่ไม่เกี่ยวข้องโดยตรง (AIDS-related corneal lipidosis, microsporidial keratoconjunctivitis) — ไม่มีหลักฐานว่า acyclovir รักษาภาวะนี้ |
| 4 | Hepatitis C Induced Liver Cirrhosis | L5 | Acyclovir ออกฤทธิ์ต่อ DNA virus เท่านั้น ไม่มีผลต่อ HCV (RNA virus) — ขาดความเชื่อมโยงทางกลไกโดยสิ้นเชิง |
| 5 | Eosinophilic Pustular Folliculitis | L5 | เป็นโรคอักเสบจากภูมิคุ้มกัน ไม่ใช่การติดเชื้อไวรัส — ไม่มีหลักฐานใดๆ |
| 7 | Vulvovaginal Candidiasis | L5 | Candida เป็นเชื้อรา acyclovir ไม่มีฤทธิ์ต้านเชื้อรา — วรรณกรรมเกี่ยวข้องเพียงในบริบทของการวินิจฉัยแยกโรค |
| 8 | Papular Urticaria | L5 | เป็นภูมิแพ้ต่อแมลงกัด ไม่เกี่ยวข้องกับไวรัส — ไม่มีหลักฐานใดๆ |
| 10 | Epidemic Keratoconjunctivitis | L4 | เกิดจากอะดีโนไวรัส acyclovir ไม่มีฤทธิ์ต้านอะดีโนไวรัส — Cochrane review ยืนยันว่ายังไม่มียาต้านไวรัสที่ได้ผลสำหรับ EKC |
ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา
⚠️ ข้อมูลคำเตือน ข้อห้ามใช้ และปฏิกิริยาระหว่างยาจากฐานข้อมูลปัจจุบัน ยังไม่สมบูรณ์ — จัดเป็น Data Gap ระดับ Blocking ที่ต้องแก้ไขก่อนเข้าสู่การประเมินความปลอดภัยขั้นต้น (S1) แนะนำให้ดาวน์โหลดเอกสารกำกับยาจาก TFDA เพื่อเสริมข้อมูล
สรุปและขั้นตอนถัดไป
การตัดสินใจรวม
| ข้อบ่งใช้ | การตัดสินใจ | ระดับ |
|---|---|---|
| โรคบริเวณเบ้าตา | Proceed with Guardrails | L1 |
| หูดทั่วไป | Proceed with Guardrails | L2 |
| อาการปวดประสาทหลังการติดเชื้อ | Proceed with Guardrails | L2 |
| อาการหลัง COVID-19 | Research Question | L4 |
| อีก 6 ข้อบ่งใช้ | Hold | L4-L5 |
เหตุผล
- โรคบริเวณเบ้าตา (L1): เป็นข้อบ่งใช้ที่พิสูจน์แล้วจากการศึกษา HEDS I/II — ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อพิสูจน์ประสิทธิผล แต่ต้องจัดทำทะเบียนยาในไทย
- หูดทั่วไป (L2): เป็นข้อบ่งใช้ใหม่ที่น่าสนใจที่สุด มี RCT หลายรายการที่ศึกษา intralesional acyclovir โดยตรง หลักฐานกำลังสะสมอย่างรวดเร็วในปี 2024-2026
- อาการปวดประสาทหลังการติดเชื้อ (L2): การป้องกัน PHN ด้วยยาต้านไวรัสระยะเฉียบพลันเป็นมาตรฐานปฏิบัติอยู่แล้ว
หากต้องการดำเนินการต่อต้อง
- แก้ไข Data Gap ระดับ Blocking: ดาวน์โหลดและวิเคราะห์เอกสารกำกับยา (仿單) จาก TFDA เพื่อเติมข้อมูลคำเตือน ข้อห้ามใช้ และปฏิกิริยาระหว่างยา
- แก้ไข Data Gap ระดับ High: สืบค้นกลไกการออกฤทธิ์โดยละเอียดจาก DrugBank API
- ตรวจสอบสถานะทะเบียนยา: ยืนยันกับ Thai FDA โดยตรงว่ามีทะเบียนยา Acyclovir ในประเทศไทยหรือไม่
- สำหรับหูดทั่วไป: ติดตามผลลัพธ์ NCT06261684 (Phase 2/3) และ NCT07448844 (Phase 4) ซึ่งคาดว่าจะมีผลลัพธ์ในปี 2026
- จัดทำแผนการติดตามความปลอดภัย สำหรับ intralesional administration route (เฉพาะข้อบ่งใช้หูด)
⚠️ ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ผลการวิเคราะห์นี้เป็นเพียงข้อมูลสำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ถือเป็นคำแนะนำทางการแพทย์ การนำยาเก่ามาใช้ในข้อบ่งใช้ใหม่จำเป็นต้องผ่านการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลก่อนนำไปใช้จริง
📅 ข้อมูล ณ วันที่ 3 เมษายน 2569 | Evidence Pack v4 | Candidate ID: TW-DB00787-multi