Bupivacaine

ระดับหลักฐาน: L5

ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ

สารบัญ

Bupivacaine
Bupivacaine: จากยาชาเฉพาะที่สู่ Acrodermatitis Chronica Atrophicans

## รายงานการประเมินของเภสัชกร

Bupivacaine: จากยาชาเฉพาะที่สู่ Acrodermatitis Chronica Atrophicans

สรุปสั้นๆ

Bupivacaine เป็นยาชาเฉพาะที่ในกลุ่ม amide local anesthetic ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในทางการแพทย์ ทันตกรรม และวิสัญญีวิทยา เพื่อยับยั้งการนำกระแสประสาทในบริเวณที่ต้องการ โมเดล TxGNN คาดการณ์ว่าอาจมีผลต่อ Acrodermatitis Chronica Atrophicans (โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังชนิดฝ่อ) ซึ่งเป็นภาวะผิวหนังในระยะท้ายของโรค Lyme ปัจจุบัน ยังไม่มีการทดลองทางคลินิกหรือวรรณกรรมใดสนับสนุน แนวทางนี้ และยาไม่มีทะเบียนในประเทศไทย

ภาพรวมฉบับย่อ

รายการ	เนื้อหา
ข้อบ่งใช้เดิม	ยาชาเฉพาะที่ (Local Anesthetic)
ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย	Acrodermatitis Chronica Atrophicans (โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังชนิดฝ่อ)
คะแนนการทำนาย TxGNN	99.23%
ระดับหลักฐาน	L5
สถานะการวางจำหน่ายในไทย	✗ ยังไม่วางจำหน่าย
จำนวนใบอนุญาต	0 รายการ
คำแนะนำในการตัดสินใจ	Hold

ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?

ปัจจุบันยังขาดข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์โดยละเอียดจากฐานข้อมูล DrugBank ตามข้อมูลที่ทราบ Bupivacaine เป็นยาชาเฉพาะที่ที่ออกฤทธิ์โดยการบล็อกช่องโซเดียมที่ควบคุมด้วยแรงดันไฟฟ้า (voltage-gated sodium channels) ยับยั้งการนำกระแสประสาทได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ยังมีรายงานคุณสมบัติต้านการอักเสบในระดับเซลล์ผ่านการยับยั้งการกระตุ้นเม็ดเลือดขาวชนิดต่าง ๆ

Acrodermatitis Chronica Atrophicans (ACA) เป็นโรคผิวหนังในระยะท้ายที่เกิดจากการคงอยู่ของเชื้อแบคทีเรีย Borrelia burgdorferi ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของโรค Lyme โรคนี้มีกลไกการเกิดที่ขึ้นอยู่กับการคงอยู่ของเชื้อและการอักเสบเรื้อรังจากการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งแตกต่างจากกลไกที่ยาชาเฉพาะที่จะสามารถแก้ไขได้โดยตรง

แม้ว่า Bupivacaine จะมีคุณสมบัติต้านการอักเสบในระดับทฤษฎี แต่ไม่มีหลักฐานใดชี้ว่ายาสามารถยับยั้งการดำเนินของ ACA หรือกำจัดเชื้อ Borrelia ได้ การที่ TxGNN ให้คะแนนสูงอาจเกิดจากรูปแบบในกราฟความรู้ที่ไม่ได้สะท้อนความสัมพันธ์ทางชีววิทยาที่แท้จริงในกรณีนี้

หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก

ปัจจุบันยังไม่มีการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

หลักฐานจากวรรณกรรม

ปัจจุบันยังไม่มีวรรณกรรมที่เกี่ยวข้อง

ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย

Bupivacaine ยังไม่มีทะเบียนยาในประเทศไทย ณ วันที่ตรวจสอบข้อมูล (3 เมษายน 2569) ไม่พบใบอนุญาตจำหน่ายยาจากสำนักงาน อย. ไทย

ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย

กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา

สรุปและขั้นตอนถัดไป

การตัดสินใจ: Hold

เหตุผล: ไม่มีหลักฐานจากการทดลองทางคลินิกหรือวรรณกรรมใดสนับสนุนการนำ Bupivacaine มาใช้รักษา ACA เลย และกลไกการออกฤทธิ์ของยาขาดความสมเหตุสมผลต่อสาเหตุของโรคที่มีต้นกำเนิดจากการติดเชื้อแบคทีเรีย

หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:

สืบค้นข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์ (MOA) โดยละเอียดจาก DrugBank API (DB00297)
ดาวน์โหลดและวิเคราะห์เอกสารกำกับยา (Package Insert) เพื่อรับข้อมูลคำเตือนและข้อห้ามใช้จาก TFDA
วิเคราะห์เส้นทางในกราฟความรู้ (Knowledge Graph path analysis) เพื่อทำความเข้าใจว่า TxGNN อนุมานความสัมพันธ์นี้ผ่านกลไกใด
หากยังต้องการประเมินต่อ ควรสืบค้นหลักฐานด้านฤทธิ์ต้านการติดเชื้อแบคทีเรียของยาชาเฉพาะที่โดยรวม ก่อนขยับไปยัง ACA โดยเฉพาะ