Clotrimazole
| ระดับหลักฐาน: L5 | ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 3 รายการ |
สารบัญ
## รายงานการประเมินของเภสัชกร
| 3895960 | 1985 | RCT | American Journal of Obstetrics & Gynecology | Open RCT (n=199): Single-dose 500 mg เทียบกับ 6-day 100 mg clotrimazole ใน VVC — ประสิทธิผลเทียบเท่ากัน |
| 30565745 | 2019 | RCT | Mycoses | Probiotic + lactoferrin เป็นการรักษาเสริมใน RVVC — ลดอัตราการกลับซ้ำได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ร่วมกับ clotrimazole |
| 39419780 | 2024 | Cohort | Journal of Applied Microbiology | Clotrimazole ปรับสมดุล vaginal bacteriome และ lipid metabolism ใน VVC — เผยกลไก microbiome recovery หลังการรักษา |
| 40464716 | 2025 | Review | Expert Review of Anti-Infective Therapy | ทบทวนอนาคตของการรักษา VVC แบบ non-invasive azole รวมถึงบทบาท clotrimazole และความท้าทายจากเชื้อดื้อยา |
| 24863842 | 2014 | Review | Journal of Applied Microbiology | ทบทวน clotrimazole อดีต-ปัจจุบัน-อนาคต: กลไก ข้อบ่งใช้ และคุณสมบัตินอกเหนือจากต้านเชื้อรา |
| 27265075 | 2016 | Review | Clinics in Dermatology | การติดเชื้อผิวหนังระหว่างตั้งครรภ์ รวมถึงหลักฐานความปลอดภัยของ clotrimazole ใน VVC ในหญิงตั้งครรภ์ |
| 21774671 | 2011 | Review | Journal of Women's Health | Boric acid สำหรับ RVVC ที่ดื้อต่อ azole — clotrimazole ถูกใช้เป็น standard of care ในการเปรียบเทียบ |
ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย
ปัจจุบัน Clotrimazole ยังไม่มีทะเบียนยาในประเทศไทย ไม่พบใบอนุญาตใดๆ จากฐานข้อมูล Thai FDA (ข้อมูล ณ 25 เมษายน 2569) การยื่นขอทะเบียนยาเป็นขั้นตอนจำเป็นก่อนนำยานี้มาใช้ในบริบทของไทย
ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา
สรุปและขั้นตอนถัดไป
การตัดสินใจ: Proceed with Guardrails (Vulvovaginitis) / Hold (Acne และ Postmenopausal Atrophic Vaginitis)
เหตุผล: Vulvovaginitis มี Phase 3/4 RCT จำนวนมากที่สนับสนุน clotrimazole โดยตรงจนถึงระดับ L1 อย่างไรก็ตาม ยาไม่มีทะเบียนในไทยซึ่งเป็นอุปสรรคหลักที่ต้องแก้ไขก่อน สำหรับ Acne และ Atrophic Vaginitis หลักฐานยังอยู่ที่ L4 เนื่องจากกลไกเชื่อมโยงอ่อนแอและขาดการทดลองทางคลินิกที่ชัดเจน
หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:
- Vulvovaginitis: เริ่มกระบวนการยื่นขอทะเบียนยาต่อ Thai FDA โดยอาศัยหลักฐาน Phase 3/4 RCT ที่มีอยู่; ดาวน์โหลดเอกสารกำกับยาเพื่อรวบรวม MOA, คำเตือน และข้อห้ามใช้ให้ครบถ้วน (แก้ไข DG001 + DG002)
- Acne: ออกแบบการศึกษา clotrimazole เดี่ยวในผู้ป่วย Malassezia folliculitis ที่ยืนยันทางจุลชีววิทยา เพื่อแยกผลออกจากสูตรผสม
- Atrophic Vaginitis: ต้องมีการทดลองเฉพาะกลุ่มวัยหมดประจำเดือนที่ศึกษาการติดเชื้อ Candida แทรกซ้อนก่อนพิจารณาต่อ
-
ทุกข้อบ่งใช้: เร่งรัดรวบรวมข้อมูล MOA ละเอียด (DrugBank API) และข้อมูลความปลอดภัย (TFDA PDF) เพื่อปลดล็อก DG001 และ DG002 และเข้าสู่ Safety Assessment ระดับ S1