Enalapril

ระดับหลักฐาน: L3

ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ

---

สารบัญ

1. Enalapril
2. Enalapril: จากยาลดความดันโลหิตและหัวใจล้มเหลว สู่โรคหัวใจปอดเรื้อรัง
   1. สรุปสั้นๆ
   2. ภาพรวมฉบับย่อ
   3. ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
   4. หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
   5. หลักฐานจากวรรณกรรม
   6. ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย
   7. ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
   8. สรุปและขั้นตอนถัดไป
   9. ⚠️ ข้อควรระวัง: ผลการวิเคราะห์นี้เป็นเพียงการคาดการณ์เบื้องต้นเพื่อการวิจัย ไม่ถือเป็นคำแนะนำทางการแพทย์ และการนำยาไปใช้จริงต้องผ่านกระบวนการรับรองทางคลินิกและระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง

---

## รายงานการประเมินของเภสัชกร

Enalapril: จากยาลดความดันโลหิตและหัวใจล้มเหลว สู่โรคหัวใจปอดเรื้อรัง

สรุปสั้นๆ

Enalapril เป็นยากลุ่ม ACE Inhibitor ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์แปลงแองจิโอเทนซิน (ACE) เพื่อลดระดับ Angiotensin II ลดความดันในหลอดเลือดทั้งระบบและในปอด ซึ่งเป็นกลไกหลักในการรักษาความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลว โมเดล TxGNN คาดการณ์ว่า Enalapril อาจมีผลต่อ โรคหัวใจปอดเรื้อรัง (Chronic Pulmonary Heart Disease) ปัจจุบันมี การทดลองทางคลินิก 4 รายการ ที่เกี่ยวข้อง แต่ยังไม่มีวรรณกรรมโดยตรงรองรับข้อบ่งใช้นี้โดยเฉพาะ

---

ภาพรวมฉบับย่อ

รายการ	เนื้อหา
ข้อบ่งใช้เดิม	ไม่มีการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย (ยา ACE Inhibitor สำหรับความดันโลหิตสูงและหัวใจล้มเหลว)
ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย	โรคหัวใจปอดเรื้อรัง (Chronic Pulmonary Heart Disease)
คะแนนการทำนาย TxGNN	98.91%
ระดับหลักฐาน	L3
สถานะการวางจำหน่ายในไทย	✗ ไม่มีการวางจำหน่ายในประเทศไทย
จำนวนใบอนุญาต	0
คำแนะนำในการตัดสินใจ	Hold (Research Question)

---

ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?

Enalapril ออกฤทธิ์โดยยับยั้ง ACE ส่งผลให้ Angiotensin II ลดลง จึงขยายหลอดเลือดทั้งระบบและในปอด ลดแรงต้านทานของหลอดเลือดปอด (pulmonary vascular resistance) และลดภาระงานของหัวใจห้องล่างขวาโดยตรง ซึ่งเป็นพยาธิสรีรวิทยาหลักของโรคหัวใจปอดเรื้อรัง (Cor Pulmonale)

โรคหัวใจปอดเรื้อรังเกิดจากความดันในหลอดเลือดปอดสูงต่อเนื่อง ทำให้หัวใจห้องล่างขวาขยายตัวและล้มเหลวในที่สุด เนื่องจากทั้งภาวะหัวใจล้มเหลวและโรคหัวใจปอดเรื้อรังมีการกระตุ้น RAAS เป็นปัจจัยร่วม กลไกของ Enalapril จึงน่าจะถ่ายทอดมาใช้ได้ในเชิงทฤษฎี นอกจากนี้ ฤทธิ์ต้านการเกิดพังผืดและการยับยั้ง cardiac remodeling ของ Enalapril อาจช่วยชะลอความเสื่อมของโครงสร้างหัวใจในระยะยาวได้อีกด้วย

อย่างไรก็ตาม หลักฐานทางคลินิกโดยตรงสำหรับโรคหัวใจปอดเรื้อรังยังมีอยู่น้อยมาก การทดลองที่มีในปัจจุบันส่วนใหญ่ศึกษา Enalapril ในบทบาทยาควบคุม (active comparator) ของการศึกษาภาวะหัวใจล้มเหลวทั่วไป ไม่ใช่การศึกษาโดยตรงสำหรับโรคหัวใจปอดเรื้อรัง จึงจำเป็นต้องมีการศึกษาเชิงระบบเพิ่มเติม

---

หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก

หมายเลขการทดลอง	ระยะ	สถานะ	จำนวนผู้เข้าร่วม	ผลลัพธ์หลัก
NCT02768298	Phase 4	เสร็จสิ้น	201	เปรียบเทียบ LCZ696 (sacubitril/valsartan) กับ Enalapril ด้านความสามารถออกกำลังกายในผู้ป่วย HFrEF; Enalapril เป็น active comparator มาตรฐาน
NCT00292162	N/A	เสร็จสิ้น	41	การผ่าตัด Radiofrequency Ablation สำหรับภาวะหัวใจห้องบนเต้นพริ้วในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรง (การแทรกแซงแบบไม่ใช้ยา ให้บริบทโรค)
NCT00151619	Phase 2	ยุติก่อนกำหนด	7	ผลของ Amlodipine ต่อการไหลเวียนเลือดในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวที่ได้รับ Enalapril+Furosemide+Digoxin ยุติก่อนกำหนด จำนวนผู้ร่วมน้อยมาก
NCT06697353	N/A	เสร็จสิ้น	4,936	การศึกษาเชิงสังเกตผลลัพธ์จริงของ Vericiguat (sGC stimulator) ในผู้ป่วย HFrEF ในญี่ปุ่น ให้บริบทระบบนิเวศการรักษาหัวใจล้มเหลว

---

หลักฐานจากวรรณกรรม

ปัจจุบันยังไม่มีวรรณกรรมที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับการใช้ Enalapril ในโรคหัวใจปอดเรื้อรัง

---

ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย

Enalapril ยังไม่มีการขึ้นทะเบียนและวางจำหน่ายในประเทศไทย (สถานะ: 未上市, จำนวนใบอนุญาต: 0)

---

ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย

กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา

---

สรุปและขั้นตอนถัดไป

การตัดสินใจ: Hold (Research Question)

เหตุผล: หลักฐานทางคลินิกสำหรับ Enalapril ในโรคหัวใจปอดเรื้อรังอยู่ในระดับ L3 โดยไม่มีการทดลองโดยตรง ทั้งยังไม่มีการขึ้นทะเบียนในประเทศไทยและขาดข้อมูลความปลอดภัยที่ครบถ้วน จึงต้องการการสืบค้นและวางแผนอย่างรอบคอบก่อนดำเนินการต่อ

หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:

• ดาวน์โหลดและวิเคราะห์ข้อมูล MOA และคำเตือนจาก DrugBank API (แก้ไข DG001 และ DG002)
• ดาวน์โหลดเอกสารกำกับยา (package insert) จากหน่วยงานต่างประเทศ (EMA/FDA) เพื่อรวบรวม contraindications และ key warnings
• จัดทำการทบทวนวรรณกรรมเชิงระบบ (systematic review) เฉพาะ ACE Inhibitor กับ Cor Pulmonale/Pulmonary Heart Disease
• ประเมินความเป็นไปได้ในการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาในประเทศไทยผ่าน Thai FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา)
• ออกแบบ Pilot study หรือ observational study ในประชากรผู้ป่วยโรคหัวใจปอดเรื้อรังในประเทศไทย

⚠️ ข้อควรระวัง: ผลการวิเคราะห์นี้เป็นเพียงการคาดการณ์เบื้องต้นเพื่อการวิจัย ไม่ถือเป็นคำแนะนำทางการแพทย์ และการนำยาไปใช้จริงต้องผ่านกระบวนการรับรองทางคลินิกและระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง