Finasteride

ระดับหลักฐาน: L5

ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ

---

สารบัญ

1. Finasteride
2. Finasteride: จากต่อมลูกหมากโตสู่ภาวะขนดกทั่วตัวชนิด Ambras
   1. สรุปสั้นๆ
   2. ภาพรวมฉบับย่อ
   3. ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
   4. หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
   5. หลักฐานจากวรรณกรรม
   6. ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
   7. สรุปและขั้นตอนถัดไป
   8. ยื่นขอขึ้นทะเบียนยาในประเทศไทยก่อนพิจารณาการศึกษาทางคลินิกใด ๆ

---

## รายงานการประเมินของเภสัชกร

ใช้ txgnn-pipeline สำหรับงาน TxGNN drug repurposing report generation

---

Finasteride: จากต่อมลูกหมากโตสู่ภาวะขนดกทั่วตัวชนิด Ambras

สรุปสั้นๆ

Finasteride เป็นยายับยั้ง 5α-reductase ชนิด II ที่ใช้รักษาต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง (BPH) และผมร่วงจากพันธุกรรมในเพศชาย (Androgenetic Alopecia) มาอย่างยาวนาน โมเดล TxGNN คาดการณ์ว่าอาจมีผลต่อ ภาวะขนดกทั่วตัวชนิด Ambras (Ambras type hypertrichosis universalis congenita) ด้วยคะแนนสูงถึง 99.99% อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันยังไม่มีการทดลองทางคลินิกหรือวรรณกรรมใดสนับสนุนโดยตรง และความสมเหตุสมผลเชิงกลไกยังอ่อนแอมาก ทำให้หลักฐานอยู่ในระดับต่ำสุด (L5)

---

ภาพรวมฉบับย่อ

รายการ	เนื้อหา
ข้อบ่งใช้เดิม	ต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง (BPH), ผมร่วงจากพันธุกรรมเพศชาย (AGA) — ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย	ภาวะขนดกทั่วตัวชนิด Ambras (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)
คะแนนการทำนาย TxGNN	99.99%
ระดับหลักฐาน	L5
สถานะการวางจำหน่ายในไทย	✗ ยังไม่มีการวางจำหน่าย
จำนวนใบอนุญาต	0 รายการ
คำแนะนำในการตัดสินใจ	Hold

---

ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?

Finasteride ออกฤทธิ์โดยยับยั้งเอนไซม์ 5α-reductase ชนิด II ซึ่งมีหน้าที่แปลง testosterone เป็น dihydrotestosterone (DHT) ในระดับเนื้อเยื่อ การลดระดับ DHT ทำให้ต่อมลูกหมากเล็กลงและชะลอการหลุดร่วงของเส้นผม เนื่องจากทั้งสองสภาวะนี้ขับเคลื่อนโดยฮอร์โมนแอนโดรเจน

โมเดล TxGNN เชื่อมโยง Finasteride กับภาวะขนดกทั่วตัวชนิด Ambras ผ่านสมมติฐานว่าการลด DHT อาจยับยั้งการเจริญเติบโตของขนได้ในเชิงฮอร์โมน อย่างไรก็ตาม ภาวะ Ambras type hypertrichosis universalis congenita เป็นโรคพันธุกรรมหายากที่เกิดจากการกลับด้านของโครโมโซม 8 บริเวณเซนโทรเมียร์ (pericentromeric inversion of chromosome 8) ซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับ DHT หรือเส้นทางฮอร์โมนแอนโดรเจนแต่อย่างใด

คะแนนสูง 99.99% จาก TxGNN น่าจะสะท้อนความสัมพันธ์ทางอ้อมในกราฟความรู้ (knowledge graph) ผ่านโหนดที่เกี่ยวข้องกับโรคขน มากกว่าจะเป็นความสัมพันธ์เชิงกลไกโดยตรง ความสมเหตุสมผลทางชีววิทยาสำหรับข้อบ่งใช้นี้จึงยังอ่อนแอมาก

---

หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก

ปัจจุบันยังไม่มีการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Finasteride ในภาวะ Ambras type hypertrichosis universalis congenita

---

หลักฐานจากวรรณกรรม

ปัจจุบันยังไม่มีวรรณกรรมที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Finasteride ในภาวะ Ambras type hypertrichosis universalis congenita

---

ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย

กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา

---

สรุปและขั้นตอนถัดไป

การตัดสินใจ: Hold

เหตุผล: ภาวะ Ambras type hypertrichosis universalis congenita มีสาเหตุจากความผิดปกติของโครโมโซม 8 โดยตรง ไม่ใช่กระบวนการที่ขับเคลื่อนด้วย DHT ความสมเหตุสมผลเชิงกลไกจึงอ่อนแอมาก ประกอบกับปัจจุบันยังไม่มีหลักฐานจากการทดลองทางคลินิกหรือวรรณกรรมใดสนับสนุน และ Finasteride ยังไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย

หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:

• ดึงข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์ (MOA) โดยละเอียดจาก DrugBank API (DB01216) เพื่อประเมิน off-target effects
• ดาวน์โหลดและวิเคราะห์เอกสารกำกับยา (Package Insert) เพื่อระบุคำเตือน ข้อห้ามใช้ และปฏิกิริยาระหว่างยา
• สืบค้นงานวิจัยพรีคลินิกที่ตรวจสอบบทบาทของ DHT ในกลไกของ Ambras syndrome (ถ้ามี)

• ยื่นขอขึ้นทะเบียนยาในประเทศไทยก่อนพิจารณาการศึกษาทางคลินิกใด ๆ