Folic Acid
| ระดับหลักฐาน: L5 | ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ |
สารบัญ
Using txgnn-pipeline to confirm context, then generating the repurposing report per the system prompt template.
Folic Acid: จากการเสริมโฟเลตสู่โรคเมตาบอลิซึมของไบโอติน
สรุปสั้นๆ
Folic acid (กรดโฟลิก) เป็นวิตามินบีที่จำเป็นต่อการสังเคราะห์ DNA และการแบ่งเซลล์ โดยทั่วไปใช้เสริมระหว่างตั้งครรภ์เพื่อป้องกันความพิการของหลอดประสาท และรักษาภาวะโลหิตจางชนิดเมกาโลบลาสติก โมเดล TxGNN คาดการณ์ว่าอาจมีผลต่อ โรคเมตาบอลิซึมของไบโอติน (Biotin Metabolic Disease) ปัจจุบันมีการทดลองทางคลินิก 13 รายการ และวรรณกรรม 20 ฉบับ ที่เกี่ยวข้อง แต่หลักฐานทั้งหมดเป็นเพียงงานศึกษาเชิงกลไกและบทความทบทวน ยังไม่มีหลักฐานตรงที่สนับสนุนข้อบ่งใช้ใหม่นี้
ภาพรวมฉบับย่อ
| รายการ | เนื้อหา |
|---|---|
| ข้อบ่งใช้เดิม | ไม่มีทะเบียนยาในประเทศไทย (ยาไม่ได้วางจำหน่าย) |
| ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย | โรคเมตาบอลิซึมของไบโอติน (Biotin Metabolic Disease) |
| คะแนนการทำนาย TxGNN | 99.49% |
| ระดับหลักฐาน | L4 — มีเฉพาะการศึกษากลไกและบทความทบทวน ยังไม่มีการศึกษาคลินิกตรงประเด็น |
| สถานะการวางจำหน่ายในไทย | ✗ ยังไม่ได้วางจำหน่าย |
| จำนวนใบอนุญาต | 0 รายการ |
| คำแนะนำในการตัดสินใจ | Hold |
ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
ปัจจุบันยังขาดข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์โดยละเอียดจาก DrugBank ตามที่ทราบ Folic acid เป็นวิตามินบีที่ทำหน้าที่เป็น cofactor ในปฏิกิริยา one-carbon transfer ซึ่งส่งผลต่อกระบวนการเมทิลเลชันและการสังเคราะห์ nucleotide ของเซลล์ทั่วร่างกาย ประสิทธิผลในการป้องกันภาวะพร่องโฟเลตและความพิการแต่กำเนิดได้รับการพิสูจน์แล้ว
Folic acid และ biotin ต่างเป็นสมาชิกในกลุ่มวิตามินบีที่ร่วมกันสนับสนุนเครือข่าย cofactor ระดับเซลล์ folic acid ส่งผลต่อการเมทิลเลชันผ่าน one-carbon metabolism ขณะที่ biotin ทำหน้าที่เป็น cofactor ของปฏิกิริยา carboxylation หลายชนิด ความทับซ้อนกันทางอ้อมในเครือข่ายเมตาบอลิกนี้น่าจะเป็นเหตุผลที่โมเดล TxGNN เชื่อมโยงทั้งสารเข้าหากัน
อย่างไรก็ตาม โรคเมตาบอลิซึมของไบโอติน เช่น holocarboxylase synthetase deficiency และ biotinidase deficiency มีการรักษาหลักด้วยการเสริม biotin โดยตรง การคาดการณ์นี้น่าจะสะท้อนการเชื่อมโยงโหนดวิตามินบีในกราฟความรู้ของ TxGNN มากกว่าจะบ่งชี้กลไกทางคลินิกที่ชัดเจน
หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
หมายเหตุ: การทดลองทุกรายการมีความเกี่ยวข้องระดับ C (พื้นหลัง) ไม่มีการทดลองใดศึกษา folic acid ต่อโรคเมตาบอลิซึมของไบโอตินโดยตรง
| หมายเลขการทดลอง | ระยะ | สถานะ | จำนวนผู้เข้าร่วม | ผลลัพธ์หลัก |
|---|---|---|---|---|
| NCT01173315 | Phase 2 | เสร็จสิ้น | 75 | วิตามินและแร่ธาตุรวมต่อภาวะแทรกซ้อนทางเส้นประสาทและไตในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 |
| NCT04586348 | Phase 4 | กำลังดำเนินการ | 794 | ผลของการเสริมไอโอดีนก่อนคลอดต่อพัฒนาการทางระบบประสาทของเด็กอายุ 24 เดือน |
| NCT04312152 | N/A | ไม่ทราบ | 200 | การบำบัดสนับสนุนการเผาผลาญด้วย CoQ10 ubiquinol และวิตามิน B/E ในผู้ป่วย Autism และ Phelan-McDermid Syndrome |
| NCT01558193 | N/A | เสร็จสิ้น | 202 | ผลของวิตามิน/แร่ธาตุรวม ± กรดไขมัน ต่อการควบคุมแรงกระตุ้นและพฤติกรรมก้าวร้าว |
| NCT00572741 | N/A | เสร็จสิ้น | 39 | การรักษาความเครียดออกซิเดชันและความผิดปกติของการเผาผลาญในออทิสติก (มีโฟเลตในสูตร) |
| NCT01474486 | N/A | เสร็จสิ้น | 40 | การเสริมสารอาหารรวมแบบประคับประคองในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว (CHF) |
| NCT01643187 | Phase 2 | ไม่ทราบ | 1,000 | ผลของอาหารเสริมต่อสถานะโภชนาการในเด็กขาดสารอาหาร (วัดระดับ folic acid เป็นตัวชี้วัด) |
| NCT03360435 | N/A | เสร็จสิ้น | 99 | การดูดซึมวิตามินผ่านผิวหนัง (transdermal) ในผู้ป่วยหลังผ่าตัดลดน้ำหนัก |
| NCT03444155 | N/A | เสร็จสิ้น | 30 | เปรียบเทียบชีวปริมาณออกฤทธิ์ของวิตามินบีรวมแบบธรรมชาติ (Panmol) กับสังเคราะห์ |
| NCT07350538 | N/A | กำลังดำเนินการ | 20 | การตรวจสอบ DynaMAP และโปรไฟล์ไมโครไบโอมในลำไส้สำหรับการฟื้นตัวจากการติดแอลกอฮอล์ |
หลักฐานจากวรรณกรรม
| PMID | ปี | ประเภท | วารสาร | ผลลัพธ์หลัก |
|---|---|---|---|---|
| 23622402 | 2013 | Review | Handbook of Clinical Neurology | ภาวะพร่อง cobalamin, folate และ biotin ที่ตอบสนองต่อวิตามิน: กลไกระดับโมเลกุลและแนวทางการรักษา |
| 38203763 | 2024 | Review | Int J Mol Sci | การพร่อง VitB12 กับระบบประสาท: B12 เป็น cofactor สำหรับการสังเคราะห์ methionine จาก folic acid และ homocysteine |
| 30557456 | 2019 | Review | Movement Disorders | ความผิดปกติการเคลื่อนไหวใน inborn errors of metabolism ที่รักษาได้ รวมถึงโรคที่เกี่ยวกับวิตามิน |
| 37123774 | 2023 | Review | Cureus | ความสัมพันธ์ระหว่างวิตามินและเบาหวานชนิดที่ 2: biotin พบระดับต่ำในผู้ป่วย |
| 25388747 | 2015 | Review | Endocr Metab Immune Disord Drug Targets | วิตามินและเบาหวานชนิดที่ 2: thiamine, pyridoxine และ biotin พร่องในผู้ป่วย |
| 41692080 | 2026 | Review | Clinics in Dermatology | บทบาทของวิตามินบีกลุ่ม 8 ชนิดในโรคผิวหนัง: การเผาผลาญระดับเซลล์และการสังเคราะห์เม็ดเลือดแดง |
| 7027768 | 1981 | Review | Acta Vitaminol Enzymol | วิตามินในโรคเมตาบอลิก: 3 กลไกหลักที่วิตามินรบกวนพยาธิกำเนิดของโรค |
| 958746 | 1976 | Review | Pediatr Clin North Am | Aminoacidopathies ที่ตอบสนองต่อ megavitamin: B complex ในฐานะ coenzyme ของ apoenzyme |
| 16343871 | 2006 | Review | Arch Pediatr | โรคลมชักในทารกแรกเกิดจาก inborn errors of metabolism: ลักษณะทางคลินิกและการรักษาด้วยวิตามิน |
| 14989256 | 2004 | Review | Arch Biochem Biophys | บทบาทของสารอาหารจุลภาคในการ tune up การเผาผลาญ: folic acid, B12, B6 และสารเกี่ยวข้อง |
ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา
สรุปและขั้นตอนถัดไป
การตัดสินใจ: Hold
เหตุผล: หลักฐานสนับสนุนการนำ folic acid มาใช้ในโรคเมตาบอลิซึมของไบโอตินอยู่ในระดับ L4 (เชิงกลไกพื้นหลังเท่านั้น) ไม่มีการทดลองทางคลินิกที่ตรงประเด็น และกลไกการเชื่อมโยงทางชีววิทยายังอ่อนแอ เนื่องจากการรักษาหลักของโรคนี้คือการเสริม biotin โดยตรง ไม่ใช่ folic acid
หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:
- ดาวน์โหลดและวิเคราะห์เอกสารกำกับยาจาก Thai FDA (TFDA) เพื่อรวบรวมคำเตือนและข้อห้ามใช้ (DG001 — Blocking)
- ค้นหาข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์ (MOA) โดยละเอียดจาก DrugBank API (DG002 — High)
- ออกแบบการศึกษาก่อนคลินิกเพื่อทดสอบผลของ folic acid ต่อ biotin-dependent carboxylase pathways โดยตรง
-
ทบทวนกลุ่มประชากรที่อาจมีภาวะพร่องทั้ง folate และ biotin ร่วมกัน (เช่น ผู้ป่วย MTHFR polymorphism) เพื่อประเมินโอกาสในการศึกษาต่อ