Testosterone

ระดับหลักฐาน: L5

ข้อบ่งใช้ที่ทำนาย: 10 รายการ

---

สารบัญ

1. Testosterone
2. Testosterone: จากภาวะพร่องฮอร์โมนเพศชายสู่ภาวะโครโมโซม X เกิน (Polysomy of X Chromosome)
   1. สรุปสั้นๆ
   2. ภาพรวมฉบับย่อ
   3. ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?
   4. หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก
   5. หลักฐานจากวรรณกรรม
   6. ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย
   7. ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย
   8. สรุปและขั้นตอนถัดไป
   9. ตรวจสอบสถานะการขึ้นทะเบียนยาในประเทศไทยสำหรับรูปแบบยาที่เกี่ยวข้อง (เจล, ฉีด, แผ่นแปะผิวหนัง)

---

## รายงานการประเมินของเภสัชกร

ทราบแล้ว จะใช้ข้อมูลจาก Evidence Pack สร้างรายงานตามโครงสร้างที่กำหนด โดยรายงานหลักจะโฟกัสที่ predicted_indications[0] = polysomy of X chromosome

---

Testosterone: จากภาวะพร่องฮอร์โมนเพศชายสู่ภาวะโครโมโซม X เกิน (Polysomy of X Chromosome)

สรุปสั้นๆ

Testosterone เป็นฮอร์โมนเพศชายที่ใช้ทดแทนในภาวะพร่องแอนโดรเจน เช่น ภาวะต่อมเพศทำงานบกพร่อง (Hypogonadism) และภาวะที่ร่างกายไม่สามารถผลิตฮอร์โมนเพศชายได้เพียงพอ โมเดล TxGNN คาดการณ์ว่าอาจมีผลต่อ ภาวะโครโมโซม X เกิน (Polysomy of X Chromosome) ซึ่งครอบคลุมกลุ่มอาการที่มีโครโมโซม X มากกว่าปกติ เช่น กลุ่มอาการ Klinefelter (47,XXY) ที่มักพบอัณฑะทำงานบกพร่องร่วมด้วย อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันยังไม่มีการทดลองทางคลินิกหรือวรรณกรรมใดสนับสนุนแนวทางนี้โดยตรง หลักฐานจึงอยู่ในระดับการทำนายจากโมเดลเพียงอย่างเดียว

---

ภาพรวมฉบับย่อ

รายการ	เนื้อหา
ข้อบ่งใช้เดิม	ภาวะพร่องฮอร์โมนเพศชาย (ไม่มีข้อมูลใบอนุญาตในประเทศไทย)
ข้อบ่งใช้ใหม่ที่ทำนาย	ภาวะโครโมโซม X เกิน (Polysomy of X Chromosome)
คะแนนการทำนาย TxGNN	94.88%
ระดับหลักฐาน	L5
สถานะการวางจำหน่ายในไทย	✗ ยังไม่วางจำหน่าย
จำนวนใบอนุญาต	0 รายการ
คำแนะนำในการตัดสินใจ	Hold

---

ทำไมการคาดการณ์นี้จึงสมเหตุสมผล?

ปัจจุบันยังขาดข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์โดยละเอียดจากฐานข้อมูล DrugBank ตามที่ทราบ Testosterone เป็นแอนโดรเจนหลักที่ร่างกายใช้ควบคุมการพัฒนาระบบสืบพันธุ์เพศชาย ลักษณะทางเพศรอง ความหนาแน่นของกระดูกและกล้ามเนื้อ รวมถึงแกน IGF-1 ซึ่งส่งผลต่อการเจริญเติบโตโดยรวม

ภาวะโครโมโซม X เกิน โดยเฉพาะกลุ่มอาการ Klinefelter (47,XXY) พบความสัมพันธ์ที่ชัดเจนกับภาวะอัณฑะทำงานบกพร่อง (Hypergonadotropic Hypogonadism) ซึ่งทำให้ระดับ Testosterone ในเลือดต่ำกว่าเกณฑ์ปกติ ในเชิงกลไก การเสริม Testosterone จากภายนอกจึงมีเหตุผลทางทฤษฎีที่ชัดเจน เนื่องจากเป็นการทดแทนฮอร์โมนที่ขาดอันเป็นผลโดยตรงจากความผิดปกติของโครโมโซม

อย่างไรก็ตาม คะแนน TxGNN 94.88% ที่สูงในระดับนี้น่าจะสะท้อนความสัมพันธ์ทางโทโพโลยีใน Knowledge Graph (เส้นทาง: โครโมโซม X เกิน → Klinefelter → อัณฑะบกพร่อง → Testosterone ต่ำ) มากกว่าหลักฐานทางคลินิกเชิงประจักษ์ ขณะนี้ยังไม่มีการทดลองหรืองานวิจัยที่พิสูจน์ประสิทธิภาพของ Testosterone ต่อภาวะ Polysomy of X Chromosome โดยเฉพาะเจาะจง

---

หลักฐานจากการทดลองทางคลินิก

ปัจจุบันยังไม่มีการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Testosterone ในภาวะโครโมโซม X เกิน

---

หลักฐานจากวรรณกรรม

ปัจจุบันยังไม่มีวรรณกรรมที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Testosterone ในภาวะโครโมโซม X เกิน

---

ข้อมูลการวางจำหน่ายในประเทศไทย

Testosterone ไม่มีการขึ้นทะเบียนกับ อย. (TFDA) ในประเทศไทย ไม่พบใบอนุญาตจำหน่ายใดๆ ในฐานข้อมูล ณ วันที่ตัดข้อมูล (1 พฤษภาคม 2569)

---

ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัย

กรุณาดูข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยา

---

สรุปและขั้นตอนถัดไป

การตัดสินใจ: Hold

เหตุผล: หลักฐานอยู่ในระดับ L5 (การทำนายจากโมเดลเพียงอย่างเดียว ไม่มีการศึกษาจริง) ยาไม่มีการวางจำหน่ายในประเทศไทย และข้อมูลความปลอดภัยยังเป็น Data Gap ทำให้ไม่สามารถผ่านเข้าสู่การประเมินความปลอดภัยขั้นต้น (S1) ได้

หากต้องการดำเนินการต่อต้อง:

• สืบค้นวรรณกรรมเฉพาะเกี่ยวกับ Testosterone replacement therapy ในกลุ่มอาการ Klinefelter และ X chromosome polysomy (เช่น 47,XXY, 48,XXXY, 49,XXXXY)
• ขอข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์ (MOA) จาก DrugBank API (DG002)
• ดาวน์โหลดและวิเคราะห์เอกสารกำกับยาจาก TFDA เพื่อประเมินคำเตือนและข้อห้ามใช้ (DG001)

• ตรวจสอบสถานะการขึ้นทะเบียนยาในประเทศไทยสำหรับรูปแบบยาที่เกี่ยวข้อง (เจล, ฉีด, แผ่นแปะผิวหนัง)